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南京金沙国际新闻

新版GMP原址认证进入最后的冲刺阶段

来源:南京金沙国际新闻 日期:2014-12-26

今年已进入最后一个月,新版GMP原址认证也已进入最后的冲刺阶段,为保证公司新版GMP认证现场检查一次通过,公司在12月份进行全面停产改造。同时公司领导在工作会议上强调全体工作人员思想上要高度统一,坚定信心,全力以赴,严谨细致地做好各项工作。

  在12月初公司月度办公会议上,生产技术总监程龙详细安排原址认证硬件改造、维修工作并提出停产期间工作要求。工程部在硬件改造项目上要精心布置,合理安排各施工单位交叉作业,保证施工进度;施工过程中特别要关注施工安全和施工质量。

  生产技术部重点工作安排:一是组织协调好1月份的生产计划,在开工前组织一次安全生产协调会,同时做好施工期安全检查,做好委托生产产品的计划、入库;二是做好认证现场检查动态生产物料的准备;三是对今年的产销衔接情况进行总结,对销售计划和生产计划的执行情况进行分析。

  质量管理部做好未入库品种的检验放行工作,同时配合工程部做好空调系统、水系统验证的检验工作以及施工期间进厂物料的检验工作,协调好自检及软件整改工作和上报资料的准备、药监部门的联系等认证前准备工作。

  采购物流部做好物料保障工作,特别要根据生产计划考虑春节期物流的困难及GMP认证期无物料库存的情况,做好春节前后采购预案,确保供应。党群工作部要做好厂区卫生保洁工作,接受国家公祭日前后的卫生检查。

  坚持就有结果,辛苦必有收获,现在所做的一切努力是为保证明年1月份的现场检查能顺利通过,不管现在有多大困难,公司全体员工都要振奋精神,齐心协力,扎实做好本职工作,部门之间相互协调沟通,形成团队合力,确保公司今年原址认证改造工作的顺利完成。


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